BIOBank, EL PRIMER BANCO FRANCÉS DE HUESO DE ORIGEN HUMANO

AUTORIZADO POR LA AGENCIA NACIONAL PARA LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS DE LA SALUD (ANSM) DE FRANCIA

BIOBank garantiza el conjunto de actividades que un banco de tejidos debe realizar previstas por el artículo L.1243-2 del código de sanidad pública francés (autorizado desde el 29 de septiembre de 2003), abarcando desde la colecta de los tejidos a la entrega de injertos prontos para ser implantados. Estas etapas comprenden, entre otras cosas, la selección biológica de los donantes y la transformación propiamente dicha de los injertos óseos. Todas estas operaciones se realizan respetando las reglas de Buenas Prácticas de los Bancos de Tejidos establecidas por decisión de la ANSM (Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y de la salud) del 27 de octubre de 2010, que traslada las Directivas Europeas a la reglamentación francesa.

Al igual que ocurre con todos los bancos de tejidos, las actividades de BIOBank han recibido las debidas autorizaciones de la ANSM. De la misma manera, los injertos óseos se agrupan en familias según su forma (anatómica, geométrica, en gránulos, en polvo, en plaquetas), los cuales benefician de una autorización única para su comercialización concedida por la ANSM. Asimismo, BIOBank dispone de una autorización de exportación de sus injertos concedida por la ANSM.

Los injertos BIOBank provienen de cabezas femorales extraídas exclusivamente de donantes vivos durante artroplastias de cadera. A este respecto, la extracción de tejidos se realiza en el marco de una intervención quirúrgica, garantizando una calidad y condiciones de asepsia óptimas. Todas las extracciones se realizan en Francia por cirujanos ortopedistas en establecimientos de salud autorizados.

Nuestro proceso Supercrit®

El proceso Supercrit® es un método basado en la delipidación del tejido óseo usando CO2 en estado supercrítico, asociado a la oxidación química de las proteínas residuales contenidas en los poros del tejido esponjoso. Debido a su baja viscosidad y su fuerte poder disolvente, el CO2 supercrítico presenta una eficacia delipidante incomparable sin ser agresivo con la matriz ósea.

El interés de este proceso es asegurar una seguridad viral máxima, al mismo tiempo que una limpieza profunda de la estructura trabecular y la preservación de las propiedades biomecánicas naturales de la estructura colagénica y mineral del tejido óseo.

El proceso Supercrit® confiere a los injertos óseos BIOBank una seguridad, hidrofilia y propiedades biomecánicas ideales para garantizar una osteoconducción eficaz.

  NUESTRO PROCESO CON ILUSTRACIONES

Nuestros valores

  • Calidad

    Gracias al compromiso de todo su equipo, BIOBank se esfuerza en ofrecer productos y servicios de una calidad irreprochable.

  • Rigor

    Aplicando las normas y reglamentaciones más estrictas, BIOBank garantiza la seguridad de sus productos respetando la ley y la ética.

  • Innovación

    Para responder a las necesidades actuales y futuras de cirujanos y pacientes, BIOBank continúa aumentado su inversión en investigación y desarrollo.

BIOBank, la seguridad en el centro de su organización

AL DÍA DE HOY, HEMOS HECHO MÁS DE 120.000 TRASPLANTES

  • 01. RECOLECCIÓN Y SELECCIÓN

    Recolección de cabezas femorales de donantes vivos extraídas en Francia por cirujanos ortopedistas. Selección clínica basada en criterios recomendados por la agencia de la biomedicina y selección biológica basada en criterios serológicos reglamentarios.

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  • 02. TRANSPORTE

    El envío de cabezas femorales y tubos de sangre a BIOBank, lo realiza un transportista especializado con un vehículo frigorífico equipado para el transporte a -30 ºC. La cadena del frío se controla con un dispositivo de registro de la temperatura por sonda eléctrica.

  • 03. PROCESO SUPERCRIT®

    El proceso Supercrit® de BIOBank es un método basado en la delipidación del tejido óseo a partir de un fluido no tóxico, el CO2 en estado supercrítico, asociado con la oxidación química de las proteínas residuales contenidas en los poros del tejido esponjoso.

    + descubra nuestras animaciones

  • 04. DISTRIBUCIÓN Y CONSERVACIÓN

    Los injertos óseos BIOBank se reparten únicamente por Prescripción Médica Nominativa para un único uso. Son protegidos con un doble embalaje estéril hermético y se pueden conservar en condiciones estándar de temperatura, luminosidad y humedad hasta su fecha de caducidad, siempre y cuando el embalaje se conserve íntegramente.

  • 05. IMPLANTACIÓN

    La implantación de un injerto óseo humano BIOBank responde a estrictas reglas de trazabilidad y de buen uso respecto a la información del paciente y la utilización del injerto.

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La innovación en el centro de BIOBank

Tecnología Supercrit

La innovación es el motor del proyecto de empresa de BIOBank. Siendo el primer banco de tejidos en el mundo que utiliza la tecnología patentada de los fluidos supercríticos para garantizar la delipidación y la inactivación viral en los aloinjertos óseos, BIOBank apuesta desde su fundación por un método innovador.
Embalaje innovador

BIOBank ha específicamente desarrollado una jeringa para polvo de hueso. Esta innovación permite al cirujano realizar la rehidratación del tejido óseo en un sistema semi-cerrado, en condiciones de asepsia óptimas que permiten aplicar el polvo rehidratado directamente en el sitio de trasplante. Esta innovación permite aplicaciones eficaces para los pequeños rellenos en cirugía oral y para las artrodesis en neurocirugía.
Injerto a medida  
Gracias a la aplicación de una sofisticada tecnología en torno al análisis de imágenes escaneadas, modelización e impresión 3D y a la fabricación controlada numéricamente, BIOBank es el único banco de tejidos que ofrece injertos óseos prefabricados, perfectamente adaptados a la anatomía ósea del paciente. Este enfoque constituye una verdadera revolución para la calidad de la reconstrucción ósea y la comodidad de los pacientes, ya que se reduce el tiempo quirúrgico y posteriores operaciones.
Futuros desarrollos           
En colaboración científica con numerosos laboratorios académicos, BIOBank invierte en nuevas formas y formulaciones con bioactividad aumentada.
BIOBank tiene como misión estar siempre a la cabeza de la innovación para poner a disposición de los cirujanos productos de gran valor añadido científico, incrementando así el rendimiento y la eficacia clínica.

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